塞尔帕替尼国内上市了吗以及患者如何获取这款靶向药物
塞尔帕替尼在国内上市了吗？
塞尔帕替尼已在中国上市。该药由中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌和RET基因改变的甲状腺癌患者。塞尔帕替尼是全球首个高选择性RET抑制剂，最早于2020年5月获美国FDA加速批准上市，商品名为Retevmo。在中国开展的LIBRETTO-321二期临床试验数据显示，该药在中国患者中展现出良好的疗效和安全性，对脑转移病灶也具有活性。这为国内携带RET基因突变的肺癌和甲状腺癌患者提供了新的精准靶向治疗选择，填补了该领域的治疗空白。
目前塞尔帕替尼在国内已进入正常销售状态，规格为40mg和80mg两种胶囊剂型。患者可以通过正规医疗渠道获取，不过因为属于靶向药物，必须凭医生处方购买。值得一提的是，这个药在部分省市已经纳入医保目录，这对患者来说算是个好消息，能减轻不少经济负担。
哪些患者适合使用塞尔帕替尼？
最核心的前提是基因检测。不是所有肺癌或甲状腺癌患者都能用这个药，必须检测出RET基因融合阳性或RET基因改变才行。临床上常见的融合类型包括KIF5B-RET、CCDC6-RET等，占非小细胞肺癌的1%-2%，比例不算高但绝对数量不少。
具体来说，非小细胞肺癌患者需要是晚期或转移性的，之前可能接受过化疗或免疫治疗效果不佳。甲状腺癌这边，主要针对晚期或转移性甲状腺髓样癌、需要系统治疗的分化型甲状腺癌患者。有些患者做完手术后复发，或者碘治疗没反应的，如果基因检测符合条件就可以考虑用塞尔帕替尼。
年龄上没有严格限制,但肝肾功能要基本正常。如果肝功能指标超标比较多,医生会先评估风险再决定能不能用。孕妇和哺乳期女性不建议使用,育龄期患者用药期间需要做好避孕措施。
患者怎么获取塞尔帕替尼？
第一步是拿到处方。带上基因检测报告和病历资料去肿瘤专科医院或三甲医院找主治医生,医生会根据具体病情开具处方。这个处方不是随便哪个科室都能开的,通常是肿瘤内科或胸外科、头颈外科这些相关科室。
拿到处方后有几个购药渠道。一是医院药房直接购买,但不是所有医院都有现货,可能需要预定或者去指定的院内药房。二是DTP药房,就是那种专门做特药服务的连锁药房,像国大、上药这些都有DTP业务,他们通常备货会全一些。去DTP药房买药需要带齐处方原件、身份证、诊断证明和基因检测报告复印件。
如果经济压力比较大,可以了解一下患者援助项目。礼来公司针对塞尔帕替尼有慈善赠药方案,符合条件的低保患者或经济困难患者,经过申请审核后能获得一定周期的免费用药。具体申请流程可以咨询医院的医务社工或者拨打中国癌症基金会的援助热线。不过援助项目会审核家庭收入、医保报销情况这些,需要提交的材料比较多,最好提前准备好。
使用塞尔帕替尼需要注意什么？
剂量方面医生会根据体重和身体状况来定,常规剂量是体重小于50kg的患者每次120mg每日两次,体重大于等于50kg的每次160mg每日两次。空腹或随餐都可以,但尽量固定时间服用,别今天早上吃明天晚上吃。
副作用这块需要留意。比较常见的是转氨酶升高、血压升高、腹泻,还有些患者会出现口干、疲劳。用药前几个月需要定期抽血查肝功能和血常规,一般是每两周查一次,稳定后可以延长到一个月查一次。如果出现严重腹泻或者皮疹,不要硬扛着,及时跟医生沟通调整剂量或者暂停用药。
药物相互作用也得注意。塞尔帕替尼不能跟质子泵抑制剂(比如奥美拉唑)、H2受体拮抗剂(比如雷尼替丁)同时吃,会影响吸收。如果本身有胃病在吃抑酸药,需要提前跟医生说清楚换成其他方案。另外一些中药、保健品最好也先停掉,避免干扰药效。
关于医保报销,目前塞尔帕替尼已进入国家医保目录,不过各地执行时间和报销比例有差异。以职工医保为例,报销后患者自付比例大概在20%-30%,月费用能控制在几千元左右,比自费便宜不少。具体能报多少建议咨询当地医保局或者医院医保办,他们会根据你的参保类型给出准确答案。